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Product Quality Engineer

Standort: Roche
Kategorie: Medien / Verlag / Redaktion
Anzeige vom:: 17.11.2019

Stellenbeschreibung

projekt / rolle: für unseren partner roche diagnostics in rotkreuz suchen wir einen projekterfahrenen und technisch begabten produkt qualitäts ingenieur (product quality engineer serie) hintergrund pqe qc testing stellt die fachliche freigabe der produkte gemäss den qualitätsanforderungen an das produkt sicher. tritt während der produktion oder des testens ein fehler auf, wird eine abweichungsmeldung erstellt und durch die pqes qc testing bearbeitet indem der fehler analysiert, eine risikobewertung erstellt und in zusammenarbeit mit den erforderlichen schnittstellen, wie entwicklung und produktion behoben wird. um fehler zu vermeiden, werden regelmässig systematische datenanalysen durchgeführt, prozesse überprüft und gegebenenfalls überarbeitet. hauptaufgaben: erstellen, aktualisierung, review und schulung von vorgabedokumenten, anweisungen und berichten sowie fachlicher review von validierung- und qualifizierungsunterlagen bearbeitung und fachlicher review von abweichungen sowie fachliche freigabe der zugewiesenen produkte. sicherstellung und überprüfung der produktqualität während der systementwicklung und der anschliessenden systemproduktion unterstützen sie das personal bei der einhaltung der vorschriften von gps geregelten aktivitäten in übereinstimmung mit den sop unterstützung beim troubleshooting am zugewiesenen analysesystem im fall von komplexen abweichungsmeldungen sicherstellung und überprüfung der produktqualität während der systementwicklung und der anschliessenden systemproduktion identifikation und präsentation von verbesserungsmassnahmen und umsetzung in absprache mit dem produkt team koordination der aufgaben im equipmentmanagementprozess und unterstützung der verantwortlichen stellen schnittstelle zwischen r&d, montage, systemprüfung und qa um bei abweichungen konstruktive lösungen zu finden und eine reibungslose freigabe erreichen entwicklung und aufrechterhaltung von qualitätsstandards und metriken für schlüsselaktivitäten hauptverantwortlich für das abweichungsmanagement eines oder mehrere produkte verantwortlich für die auswertung und analyse von qualitätsdaten (z.b. right first time, abweichungsmeldungen) sowie die leitung entsprechender meetings im produkt team anforderungen: mindestens 3 jahre erfahrung in qualitätsprüfung erfahrung im regulierten gxp-umfeld idealerweise der medizinaltechnik (iso 13485, gmp, fda 21 cfr 820) im bereich abweichungsmanagement sehr gute deutschkenntnisse in wort und schrift sie haben ein ausgeprägtes qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche vorgehensweise ist für sie selbstverständlich gute englischkenntnisse fliessend in schrift (dokumentation) nice to haves: vertiefte edv kenntnisse (ms office, minitab) sap kentnisse verständnis für komplexe hard- und software architekturen sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes arbeiten in einem vielseitigen produkt- und projektumfeld ausbildung: fachhochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen fach oder einem anderen verwandten bereich oder eine ausbildung als laborant mit mindestens 3 jahren berufserfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen labor sprachen: sehr gute deutschkenntnisse in wort und schrift gute englischkenntnisse fliessend in schrift (dokumentation) referenznr: 918663sgr rolle: product quality engineer serie branche: pharma einsatzort: rotkreuz arbeitspensum:100 % start: 01/12/2019 dauer: 12++

Ref.: 4013757

Company Itech Consult AG